日前，前沿生物药业（南京）-4066_全球赢家信心之选·ios/安卓/手机版app下载（股票代码：688221.SH）收到国家食品药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，前沿生物注射用抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物FB2001在国内开展药物临床I期桥接试验的申请获得批准。

由新型冠状病毒引发的疫情肆虐全球，德尔塔、奥密克戎毒株的叠加变异，不仅给全世界各个国家和地区的人民带来了生命健康和经济的重大损失，更是向全球公共卫生防御体系发起了严峻挑战。

我国政府自疫情爆发以来，就一直大力支持和推动治疗新冠病毒药物的研发工作，当前国内科研机构关于治疗新冠病毒的药物研发主要是围绕：阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统这三条技术路线所展开。

FB2001为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物，具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶、以及体外抗新冠病毒的活性，同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，上述研究成果已发表于国际权威期刊《科学》（Science）杂志并作为封面文章刊登，央视栏目也于近日报道了FB2001研发的最新进展情况。

FB2001目前正在美国开展临床I期研究，采用单中心、随机、盲法、安慰剂对照设计，主要目的为评价FB2001在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。

FB2001作为小分子类药物，其生产制备和化学合成相对容易，生产成本优势明显。本次药物临床试验的申请获批，将进一步加速推进FB2001在中国的研发进程，公司将严格按照国家有关规定开展临床试验，积极推进研发项目进度，力争早日转化科研成果，为我国抗击新冠疫情贡献企业力量，为人类健康保驾护航。

关于前沿生物：

前沿生物药业（南京）-4066_全球赢家信心之选·ios/安卓/手机版app下载（股票代码：688221.SH）成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台，依托长效多肽技术平台，公司在抗HIV领域自主研发了系列创新药产品，包括已上市的国家1类新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）及在中、美两地申报临床、针对多个HIV适应症的在研项目FB1002；并通过公司的多肽研发平台布局了多个长效多肽类储备项目，依托新型透皮贴片制剂技术平台，公司正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。此外，公司凭借积累多年的抗病毒药物研发经验，持续深耕其他抗毒领域的新药研发。公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施及中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖了从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。